Dezamigren 2 tablets

The painkiller Dezamigren is used for the temporary treatment of headaches with acute migraine attacks with or without aura.

Composition
The active substance is almotriptan (Almotriptani malas).

Each coated tablet contains 12.5 mg of almotriptan in the form of almotriptan malate (Almotriptani malas).

Excipients: Tablet core: mannitol, microcrystalline cellulose, povidone K 29/32, sodium starch glycolate (Type A), sodium stearyl fumarate. Tablet coating: hypromellose, titanium dioxide (E 171), macrogol 400.

Dosage
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.

Dezamigren can only be used in patients with diagnosed migraine.

Adults (aged 18 to 65 years) Recommended dose: one tablet (12.5 mg).

Maximum daily dose is two tablets (25 mg). Swallow the tablet with a drink of fluid (e.g. water). The tablet can be taken with or without meals.

Action
Dezamigren has an antimigraine and analgesic effect.

Indications
Dezamigren is indicated for the temporary treatment of headache in migraine attacks with or without aura.

Contraindications
Do not use the drug if the patient: is hypersensitive to the active substance or to any of the excipients; has ischemic heart disease (myocardial infarction, angina pectoris, documented silent ischemia, Prinzmetal's angina); has severe hypertension or uncontrolled mild or moderate hypertension; has had a cerebrovascular accident (CVA) or has a transient ischemic attack (TIA); has peripheral vascular disease; has severe liver problems.

Side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.

Common (affects 1 to 10 people in 100): dizziness; drowsiness; tiredness; nausea; vomiting.

Uncommon (affects 1 to 10 people in 1,000): sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia); headache; ringing, roaring or popping in the ears (tinnitus); uneven heartbeat (palpitations); feeling of tightness in the throat; diarrhoea; indigestion; dry mouth; muscle pain (myalgia); bone pain; chest pain; feeling of weakness (asthenia).

Very rare (affects less than 1 person in 10,000): spasm of the blood vessels in the heart (coronary vasospasm); heart attack (myocardial infarction); increased heart rate (tachycardia).

Unknown frequency (frequency cannot be estimated from available data): severe allergic reactions (anaphylactic reactions); epileptic seizure; visual disturbances, blurred vision (visual disturbances may also occur during the migraine attack itself); spasm of the blood vessels in the intestines, which can lead to damage to the intestines (intestinal ischemia). Abdominal pain and bloody diarrhea may occur.

Warnings and precautions
You should exercise caution and discuss this with your doctor if: your migraine type has not been clearly diagnosed, as Dezamigren should not be used to treat basilar migraine (migraine with aura symptoms such as double vision, difficulties in verbal articulation, clumsy and uncoordinated movements, tinnitus, decreased level of consciousness), hemiplegic (migraine with aura, including unilateral muscle weakness) or ophthalmoplegic (migraine headache involving one or more nerves in the orbit causing weakness of the muscles controlling eye movement); you are allergic (hypersensitive) to antibacterial drugs, especially drugs used to treat urinary tract infections (sulfonamides); you know you are allergic to antibiotics, but you are not sure if you are allergic to sulfonamides; the symptoms of the headache are different from those of a normal migraine attack, for example you have ringing in your ears or dizziness, short-term paralysis of one side of your body or of the muscles that control eye movement, or any other new symptoms; you have factors that increase your risk of heart disease (uncontrolled high blood pressure, high cholesterol, obesity, diabetes, smoking, a family history of heart disease, women who have been through the menopause or men who are over 40); you have mild or moderate liver disease; you have severe kidney disease; you are over 65 years of age, because then you are at risk of an increase in blood pressure.

It is believed that excessive use of migraine medicines can lead to chronic headaches.

Keep this medicine out of the sight and reach of children.

Using other medicines
Tell your doctor about all medicines you are taking, have recently taken or might take, including medicines obtained without a prescription.

Opis

Lek przeciwbólowy Dezamigren jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury.

Skład
Substancją czynną leku jest almotryptan (Almotriptani malas).

Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg almotryptanu w postaci almotryptanu jabłczanu (Almotriptani malas).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 29/32, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400.

Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dezamigren może być stosowany jedynie u pacjentów z rozpoznaną migreną.

Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat) Zalecana dawka to: jedna tabletka (12,5 mg).

Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki (25 mg). Tabletkę należy połknąć popijając płynem (np. wodą). Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Działanie
Lek Dezamigren działa przeciwmigrenowo i przeciwbólowo.

Wskazania
Lek Dezamigren jest wskazany do doraźnego leczenia bólu głowy w napadach migreny z aurą lub bez aury.

Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku jeśli pacjent: ma nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; ma chorobę niedokrwienną serca (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala); ma ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze; przebył zdarzenie naczyniowo-mózgowym (CVA) lub ma przemijający napad niedokrwienny mózgu (TIA); ma choroby naczyń obwodowych; ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u 1 do 10 osób na 100): zawroty głowy; senność; zmęczenie; nudności; wymioty.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000): uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje); ból głowy; uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne); nierówne bicie serca (kołatanie serca); uczucie ściskania w gardle; biegunka; niestrawność; suchość w ustach; ból mięśni (mialgia); ból kości; ból w klatce piersiowej; uczucie osłabienia (astenia).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): skurcz naczyń krwionośnych w sercu (skurcz naczyń wieńcowych); atak serca (zawał mięśnia sercowego); przyspieszona akcja serca (częstoskurcz).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne); napad padaczkowy; zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie (zaburzenia widzenia mogą również wystąpić podczas samego napadu migreny); skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit (niedokrwienia jelit). Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność i omówić z lekarzem jeśli: postać migreny nie została jednoznacznie rozpoznana, ponieważ leku Dezamigren nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej (migrena z objawami aury takimi jak podwójne widzenie, trudności w artykulacji słownej, niezdarne i nieskoordynowane ruchy, szum w uszach, obniżony poziom świadomości), hemiplegicznej (migrena z aurą, w tym z jednostronnym osłabieniem mięśni) ani oftalmoplegicznej (migrenowy ból głowy z udziałem jednego lub więcej nerwów oczodołu powodujący osłabienie mięśni sterujących ruchem gałek ocznych); pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki przeciwbakteryjne, przede wszystkim leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (sulfonamidy); pacjent wie, że jest uczulony na antybiotyki, ale nie jest pewien czy jest uczulony na sulfonamidy; objawy bólu głowy różnią się od zwykłych napadów migreny, na przykład pacjent odczuwa dzwonienie w uszach lub zawroty głowy, ma krótkotrwałe porażenie jednej strony ciała lub mięśni kontrolujących ruchy oczu lub jakiekolwiek inne nowe objawy; u pacjenta występują czynniki podwyższające ryzyko wystąpienia choroby serca (niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, występowanie chorób serca w rodzinie, stan po menopauzie u kobiet lub wiek powyżej 40 lat u mężczyzn); pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby; pacjent ma ciężką niewydolność nerek; pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, ponieważ jest wówczas narażony na wzrost ciśnienia krwi.

Uważa się, że nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego bólu głowy.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.